Für ein innovatives antimikrobielles Biozidprodukt erarbeitete Qudits eine umfassende regulatorische Bewertung mit strategischen Handlungsempfehlungen für das Management.
Ausgangslage
Die biozide Anwendbarkeit und die damit verbundenen regulatorischen Anforderungen sowie die Kosten und Fristen für die Zulassung eines innovativen antimikrobiellen Biozidprodukts mussten untersucht, die Zulassungsoptionen bewertet und in einer klaren Entscheidungsgrundlage dargestellt werden.
Lösung
Evaluation der Wirkstoff-Identität und Klärung des regulatorischen Status von Wirkstoff(en) und Biozid-Produkt; Zusammenfassung der nationalen Registrierungsregeln und -anforderungen (inkl. Gebühren, Datenanforderungen, Fristen, Kosten) in der Schweiz und EU-Ländern (FR, DE); Erarbeitung einer Entscheidungsgrundlage mit strategischen Handlungsempfehlungen.
Wirkung
Erstellung einer Entscheidungsgrundlage für das Management über die weitere Verwendung und den Vertrieb eines neuen innovativen Produkts mit antimikrobiellen Eigenschaften in der EU und der Schweiz.
Qudits-Rolle: Projektleitung
Zahlen & Fakten
- 3 Monate
- 2 Berater
- 1 Partner