Innerhalb einer kurzen Zeitspanne wurde eine regulatorisch kritische Datenbank von Oracle 11 auf MS SQL migriert und nach GAMP5 vollständig validiert.
Ausgangslage
Innerhalb einer kurzen Zeitspanne wurde die Datenbank und die dazugehörigen Daten migriert und validiert, um die Compliance des Unternehmens sicherzustellen.
Lösung
Erstellung eines detaillierten Projektplans und effizienter Projektstruktur. Laufendes Projektcontrolling. Überprüfung der Dokumentation sowie Planung, Erstellung und Durchführung der Software-Validierung nach GAMP5 (IQ, MQ, PQ). Sicherstellung der Korrektheit und Vollständigkeit der migrierten Daten durch spezifizierte Testschritte.
Wirkung
Die regulatorisch kritische Datenbank wurde innerhalb des engen Zeitrahmens erfolgreich migriert und validiert. Compliance gewährleistet ohne längere Unterbrechungen des Geschäftsprozesses.
Qudits-Rolle: Projektmanager | Validierungs-Manager
Zahlen & Fakten
- 2 Monate
- 2 Berater