Fünf verschiedene Regulatory-Anwendungen wurden durch das neue LifeSphere RIMS ersetzt – Qudits übernahm Test Management, Incident Management und Validierungssupport.
Ausgangslage
Implementierung einer neuen Applikation erfordert neue Prozesse, die wiederum implementiert, trainiert und unterstützt werden müssen. Die Migration von Daten über diverse Schnittstellen stellte eine Herausforderung dar. Diverse Stakeholder aus verschiedenen Bereichen mussten koordiniert und beim Testing unterstützt werden.
Lösung
Erstellen einer Testmatrix für die effiziente Planung des Einsatzes der Ressourcen (Haupttester & Stv.) sowie für die Nachverfolgung parallel laufender Aktivitäten. Aufsetzen eines Incident-Handling-Prozesses. Durchführung von Classroom Sessions, Testing Support, Incident Management, Status Reporting.
Wirkung
Bisher wurden fünf verschiedene Anwendungen genutzt; mit dem neuen LifeSphere Regulatory Management System gibt es eine Quelle, die alle Daten vereint und einen vollständigen Überblick über den Status aller Dokumentationen gibt. Es wurden effizientere Strukturen implementiert und die Herausforderungen vorgängiger Applikationen gelöst, was zu höherer Qualität und effizienterer Sicherstellung der Compliance führt.
Qudits-Rolle: Test Manager | Incident Manager | Validation Support
Zahlen & Fakten
- 1 neue zentrale Applikation
- 5 Schnittstellen
- 43 Tester
- 875 Testschritte