Qudits führte eine systematische Datenqualitäts-Self-Inspection in Veeva Vault RIM durch, deckte Lücken in 5 regulatorischen Fokusbereichen auf und definierte nachhaltige Data Quality KPIs.
Ausgangslage
Hohe regulatorische Anforderungen an Datenintegrität und -qualität in Veeva Vault RIM. Heterogene Stammdaten, fehlende Transparenz über Datenzustände und die Notwendigkeit, sich auf interne sowie externe Inspektionen vorzubereiten.
Lösung
Entwicklung eines Self-Inspection-Rahmenwerks mit Fokussierung auf fünf zentrale Datenqualitätsdimensionen: Vollständigkeit, Konsistenz, Genauigkeit, Aktualität und Korrektheit. Durchführung automatisierter Analysen (Power BI, Python), Validierung durch manuelle Stichprobenprüfung und Reporting der Ergebnisse an das Global Regulatory Data Council.
Wirkung
Systematische Analyse und Bewertung der Datenqualität in Veeva Vault RIM über fünf regulatorische Fokusbereiche (Registration & Registered Details, Renewals, Safety Aggregate Reports, Labeling und Commitments). Ableitung konkreter Verbesserungsmassnahmen und Definition nachhaltiger Data Quality KPIs zur Audit- und Inspektionssicherheit.
Qudits-Rolle: Lead & Durchführung für Data Quality Assessment & Self-Inspection
Zahlen & Fakten
- 5 Fokusbereiche (Labeling, Commitments, Renewals, Registrations, Safety Reports)
- 68 Data Quality Checks durchgeführt
- 68 Dashboards & Reports entwickelt
- 4 Monate